REINIGUNGSSTATION FÜR VERLORENE REINIGUNG BIOCLEAN™

MODELL:

Ausgezeichnete Reinigungsleistung ohne Gefahr der gegenseitigen Kontaminierung

Die Reinigungsstationen für verlorene Reinigung Bioclean™ sind ideal für die pharmazeutische Industrie, die hohe Anforderungen an die Reinigungsqualität stellen und gleichzeitig die Gefahr der gegenseitigen Kontamination ausschließen.

Wiederholbarkeit und Rückverfolgbarkeit der Reinigungszyklen

Das Design dieser Einheiten erfüllt sämtliche Vorgaben von GMP, ASME BPE und USP. Die vollständige Automatisierung garantiert die Sicherheit und die Wiederholbarkeit der Reinigungsmaßnahmen sowie die Kontrolle aller Reinigungsparameter. Vollständige Rückverfolgbarkeit der Daten und Verfahren durch ein spezifisches Modul namens "Audit-Trail", das mit einer SQL-Datenbank arbeitet und die Erstellung von Chargenberichten ermöglicht.

ANWENDUNGEN:

- Vorteile für den Benutzer -

• Modulare und kompakte Auslegung mit vormontierten, vorverkabelten und vorgetesteten Einheiten, durch die Installation, Nachrüstung und Wartung erleichtert werden – Es sind 2 Versionen erhältlich: Typ S für industrielle Anwendungen ohne GMP-Anforderungen und Typ G für Anwendungen mit GLP- oder GMP-Auflagen
• Vollständig entleerbares und selbstreinigendes System
• Steuerung über eine benutzerfreundliche und intuitive Bedienoberfläche: grafischer Touchscreen und  Neptune™-Software, die auf der Basis von marktüblichen, nicht-proprietären Standardplattformen entwickelt wurden (WinCC-Flex, iFix, InTouch) und den Anforderungen von CFR 21 PART11 und GAMP 5 entsprechen
• Architektur vom Typ Mikro-PLC, die dem Gesamtsystem Robustheit und Zuverlässigkeit verleiht
• Rezeptmodul zur Anpassung der Reinigungszyklen an Ihre spezifischen Protokolle und zu reinigenden Ausrüstungen
• Vollständige Rückverfolgbarkeit der Ereignisse, Trendkurven und Historien
• Zusätzliche Tests und Dokumentationen als Option für GLP/GMP-Umgebungen (FS, HDS, SDS, FAT-/SAT-Protokolle), verwendbar als Unterlagen für die Qualifizierung der Betriebsmittel