BETRIEBSFERTIG GELIEFERTE FERMENTIER UND ZELLKULTIVIERANLAGE
MODELL:
Pierre Guérin bietet Ihnen ein breites Lösungsspektrum für Ihre betriebsfertig gelieferte Industrieanlage an, die Fermenter- und Bioreaktorreihen, Behälter zum Ansetzen von Medien und Puffern, Ernte- und Inaktivierungsbehälter, Separier- und Konzentriereinheiten, Reinigungsstationen und Leitsysteme umfassen.
Unser Knowhow erstreckt sich von der Herstellung von Kulturmedien bis zur Wirkstoffgewinnung vor Purifizierung und umfasst die gesamten Arbeitsschritte der Trennung und Konzentrierung.
ANWENDUNGEN:
- Ein Projektteam, das ausschließlich an der Erfüllung Ihrer Anforderungen arbeitet -
Pierre Guérin wendet einen ganzheitlichen Kundenbetreuungsansatz an, der sich vom Erstangebot bis hin zur Qualifizierung der Anlagen und weiter über den Kundendienst erstreckt, um Ihren Anforderungen und den geltenden Vorschriften strikt nachzukommen. Unsere betriebsfertig gelieferten Lösungen umfassen:
- Prozess- und Anlagendesign nach den strengsten Standards (GAMP, ASME BPE, ASTM, CFR, EHEDG, FDA, ATEX) mit modularem Design und Einsatz von Super-Skids, um eine ganzheitliche dynamische Werksabnahme gemäß ASTM E2500 zu ermöglichen,
- vertikale Integration der Erzeugnisse: Behälter und Rührsysteme, Montage, Automatisierung,
- ein auf das Projekt abgestimmtes Qualitäts- und Projektmanagement mit Projektqualitätsplan, Fertigungsunterlagen mit Materialrückverfolgung und Schweißunterlagen, Prüf- und Abnahmeprotokollen (FAT / SAT) sowie kompletter Begleitdokumentation für die Qualifikation,
- einen gut strukturierten und reaktiven Kundenservice.
Praktischer Fall
BESCHREIBUNG:
Anlage aus miteinander kombinierten Fermentern oder Bioreaktoren, Behältern zum Ansetzen von Medien und Puffern sowie zum Ernten und Inaktivieren, CIP-Stationen etc.
ANWENDUNGEN:
Mikrobielle Kulturen und Zellkulturen zur Herstellung von Impfstoffen, Therapieproteinen, monoklonalen Antikörpern, Zusatzstoffen, Enzymen und Biomasse.
