BETRIEBSFERTIG GELIEFERTE PHARMAZEUTISCHE PRODUKTIONSANLAGEN FÜR GMP-UMGEBUNGEN
Modell
Betriebsfertig gelieferte pharmazeutische Produktionsanlagen für GMP-Umgebungen
Technisches Datenblatt Kontakt
MODELL:
Pierre Guérin bietet Ihnen ein breites Lösungsspektrum für Ihre betriebsfertig gelieferte Industrieanlage an, die Rohstoff- und Endproduktlagerbehälter, Formulierbehälter, Filtereinheiten, Reinigungsstationen und Leitsysteme umfassen.
Unser Knowhow erstreckt sich von der Rohstofflagerung bis hin zur Beschickung der Konditioniermaschinen, und als Komplettanbieter können wir ebenfalls eine ganzheitliche Projektleitung übernehmen, indem z. B. auch Isolatoren, Produktion und Verteilung der Prozessmedien, Wägezentralen usw. von uns integriert werden.
ANWENDUNGEN:
Unsere betriebsfertigen Lösungen umfassen:
- Prozess- und Anlagendesign nach den strengsten Standards (GAMP, ASME BPE, ASTM, CFR, EHEDG, FDA, ATEX) mit modularer Auslegung und Einsatz von Super-Skids, um eine ganzheitliche dynamische Werksabnahme gemäß ASTM E2500 zu ermöglichen
- vertikale Integration der Erzeugnisse: Behälter und Rührsysteme, Montage, Automatisierung,
- ein auf das Projekt abgestimmtes Qualitäts- und Projektmanagement mit Projektqualitätsplan, Fertigungsunterlagen mit Materialrückverfolgung und Schweißunterlagen, Prüf- und Abnahmeprotokollen (FAT / SAT) sowie kompletter Begleitdokumentation für die Qualifikation,
Praktischer Fall
BESCHREIBUNG:
Rohstoff- und Endproduktlagerbehälter, Formulierbehälter, Filtereinheiten, Reinigungsstationen
ANWENDUNGEN:
Herstellung von Blutderivaten, Hormonen, Anti-Krebsmitteln, injizierbaren Formen, Nasen-, Augen- und Ohrenspülmitteln usw.
