LAGERBEHÄLTER FÜR ROHSTOFFE UND ENDPRODUKTE BIOVESSEL™
MODELL:
Als Spezialist im Bereich der sterilen Formen in GMP-Umgebungen hat Pierre Guérin eine speziell für die Lagerung von Rohstoffen, purifiziertem Wasser und Endprodukten des Sektors der Pharmazieindustrie ausgelegte Behälter-Palette entwickelt.
ANWENDUNGEN:
- Vorteile für den Benutzer -
- Design und Fertigung, die den höchsten Qualitätsanforderungen (Rauheit von bis zu Ra ≤ 0,2 µm, kontrollierte Ferritanteile) und den EASME BPE-Empfehlungen entsprechen
- Industriekapazitäten von 180.000 Stunden/Jahr (Behälterbau) – Fertigungsumfang von 1.000 Behältern pro Jahr mit einem Volumenspektrum, das sich von wenigen Litern bis hin zu 40.000 l und mehr erstreckt
- Weitreichende Auswahl an Rührsystemen, die alle Arten von Mischanwendungen abdecken
- Fertigungsüberwachung und -kontrolle gemäß dem Qualitätssicherungsprogramm von Pierre Guérin mit Rückverfolgbarkeit aller Werkstoffe, die mit den zu verarbeitenden Produkten in Kontakt kommen, Schweißnahtdokumentation, Entleerungs- und Reinigungsfähigkeitstests
- Projektqualitätsplan, Prüf- und Testunterlagen, Werksabnahmeprotokolle (FAT) und die zugehörige Begleitdokumentation für die Qualifizierungsverfahren
Praktischer Fall
BESCHREIBUNG:
Edelstahl-Lagerbehälter für Rohstoffe, purifiziertes Wasser und Endprodukte
ANWENDUNGEN:
Lagerung von Rohstoffen, purifiziertem Wasser und pharmazeutischen Endprodukten, Transferaufgaben
