ERNTE- UND INAKTIVIERUNGSBEHÄLTER BIOVESSEL™
MODELL:
Als Spezialist auf dem Gebiet von sterilen biologischen Formen in GMP-Umgebungen und einer der europäischen Leader im Bereich der Prozessbehälter und Rührsysteme bietet Ihnen Pierre Guérin ein breites Spektrum an Behältern für Ernte und Inaktivierung sowie Separieren und Konzentrieren von Wirkstoffen an
ANWENDUNGEN:
- Vorteile für den Benutzer -
- Den höchsten Qualitätsanforderungen (Rauheit von bis zu ≤ Ra 0,25 µm, kontrollierte Ferritanteile) und den EASME BPE-Empfehlungen entsprechende Auslegung und Fertigung
- Industriekapazitäten von 180.000 Stunden/Jahr (Behälterbau) – Fertigungsumfang von 1.000 Behältern pro Jahr mit einem Volumenspektrum, das sich von wenigen Litern bis hin zu 40.000 l und mehr erstreckt
- Weitreichende Auswahl an Rührsystemen, die alle Arten von Mischanwendungen abdecken
- Fertigungsüberwachung und -kontrolle gemäß dem Qualitätssicherungsprogramm von Pierre Guérin mit Rückverfolgbarkeit aller Werkstoffe, die mit den zu verarbeitenden Produkten in Kontakt kommen, Schweißnahtdokumentation, Entleerungs- und Reinigungsfähigkeitstests
- Projektqualitätsplan, Prüf- und Testunterlagen, Werksabnahmeprotokolle (FAT) und die zugehörige Begleitdokumentation für die Qualifizierungsverfahren
Praktischer Fall
BESCHREIBUNG:
Edelstahl-Behälter für Ernte und Inaktivierung
ANWENDUNGEN:
Ernten und Inaktivieren von Gärungsprodukten, Separieren und Konzentrieren von Wirkstoffen
